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作者 | 王嘉兴查出患有尚无治疗手段的致命疾病时,索尼娅·瓦尔拉布(Sonia Vallabh)只有27岁。这是一种名为致死性家族性失眠症(Fatal Familial Insomnia)的疾病,1986年才被发现,由朊病毒引起。这种遗传性的疾病从出生时就潜伏在人体内,一旦发病,朊病毒将像多米诺骨牌一样,在大脑中以几何级数级扩散,偷走患者的睡眠、记忆和意识,几乎没有逆转的可能,最后留下一个布满空洞的大脑。

好的一方面是,埃克替尼进入医保目录后快速放量,2017年销量大幅增长42.87%,这才勉强使得埃克替尼销售额维持住10亿元的规模,基本弥补了降价带来的冲击,贝达药业全年收入只下降了0.84%。不过,埃克替尼更大的挑战来自市场竞争加剧。目前,国内用于肺癌治疗的小分子靶向抗肿瘤药领域主要有埃克替尼、吉非替尼、厄洛替尼3种产品。根据国家知识产权局网站,埃克替尼的竞争产品吉非替尼在中国的结构专利(喹唑啉衍生物,专利号:ZL96193526.X)已于2016年4月23日到期,厄洛替尼在中国的结构专利(喹唑啉衍生物,专利号:ZL96102992.7)的保护期已于2016年3月28日到期,到期后市场上可能会陆续有该等竞争产品的仿制药出现。根据国家食品药品监督管理总局网站公开信息,截至2016年8月31日,国内已有25家公司在申请吉非替尼的仿制,已有28家公司在申请厄洛替尼的仿制。

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